مصر

هيئة الدواء المصرية تحذر من عبوات مقلدة لمستحضر ZURCAL وتوجه بسحبها من الأسواق

 

كتبت:إيمان خالد خفاجي

أصدرت هيئة الدواء المصرية منشورًا تحذيريًا جديدًا ضمن منشورات “الغش التجاري”، حذرت خلاله المواطنين ومقدمي الخدمات الطبية والصيدلانية من تداول عبوات مقلدة من المستحضر الدوائي ZURCAL POWDER FOR SOLUTION FOR IV INJECTION داخل السوق المصرية، وذلك في إطار جهودها المستمرة لمكافحة الغش الدوائي والحفاظ على سلامة المرضى.

وأوضحت الهيئة أن التحذير يقتصر على التشغيلة رقم 256780 (B) من المستحضر، والذي تقوم بتصنيعه شركة العاشر من رمضان للصناعات الدوائية والمستحضرات التشخيصية “راميدا” لصالح شركة AUG PHARMA.

وأكدت الهيئة أن إصدار هذا التحذير جاء بناءً على إفادة رسمية من الشركة صاحبة المستحضر، أفادت برصد عبوات مقلدة تحمل بيانات التشغيلة المذكورة ومتداولة داخل الأسواق، وهو ما يمثل خطرًا على صحة المرضى نظرًا لعدم إمكانية التحقق من مصدر تلك العبوات أو مطابقتها لاشتراطات الجودة والسلامة المعتمدة.

وأشارت هيئة الدواء المصرية إلى أن تداول المستحضرات الدوائية المغشوشة أو المقلدة يشكل تهديدًا مباشرًا للصحة العامة، لا سيما المستحضرات المستخدمة في الحقن الوريدي، والتي قد يترتب على استخدامها مضاعفات صحية خطيرة أو عدم تحقيق النتائج العلاجية المطلوبة.

وفي ضوء ذلك، وجهت الهيئة باتخاذ إجراءات عاجلة تشمل وقف تداول وضبط وتحريز العبوات المقلدة وغير المطابقة للمواصفات، مع تكثيف الحملات الرقابية والتفتيشية لسحبها من الأسواق، واتخاذ الإجراءات القانونية اللازمة ضد الجهات المتورطة في تداولها.

وشددت الهيئة على أن المنشور التحذيري يخص التشغيلة رقم 256780 (B) فقط، ولا يشمل باقي تشغيلات المستحضر الأصلية المتداولة بشكل قانوني من خلال القنوات الرسمية المعتمدة.

ودعت الهيئة الصيادلة ومقدمي الرعاية الصحية والمواطنين إلى ضرورة التأكد من مصدر المستحضر قبل صرفه أو استخدامه، وعدم التعامل مع أي عبوات يثار حولها الشك، مع الرجوع إلى الجهات المختصة للتحقق من سلامتها.

كما أكدت أنه في حال الاشتباه في أي عبوة من المستحضر، يجب الامتناع عن استخدامها فورًا والتواصل مع الصيدلي المختص أو هيئة الدواء المصرية لاتخاذ الإجراءات المناسبة.

وخصصت الهيئة الخط الساخن 15301 لاستقبال البلاغات والاستفسارات المتعلقة بالمستحضرات الدوائية المغشوشة أو المقلدة، إلى جانب إمكانية تقديم الشكاوى عبر الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة، والاطلاع على الصور التوضيحية والفروق بين العبوات الأصلية والمقلدة من خلال منشوراتها الرسمية.

وأكدت هيئة الدواء المصرية استمرار جهودها الرقابية بالتعاون مع الجهات المعنية لمواجهة ظاهرة الغش الدوائي، وضمان توافر أدوية آمنة وفعالة للمواطنين، بما يسهم في حماية صحة المرضى وتعزيز الثقة في المنظومة الدوائية المصرية.

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

زر الذهاب إلى الأعلى